Per la conduzione degli audit è la ISO 19011:2018 a rappresentare una guida sugli audit di sistemi di gestione, i principi dell’attività di audit, la conduzione degli audit di sistemi...
Con il nuovo MDR, (UE) 2017/745 sono chiariti i ruoli dei soggetti coinvolti nella catena di immissione nel mercato dei dispositivi medici. Fabbricanti, Importatori, Distributori e Rappresentanti Europei hanno compiti...
I manuali d’uso sono molto importanti in quanto sono il mezzo attraverso il quale il fabbricante comunica all'utilizzatore finale le modalità per un uso efficiente e sicuro del proprio prodotto. I...
MDR 2017/45 - nuovo regolamento dispositivi medici (MDR): ecco cosa cambia per i fabbricanti Il 26 maggio 2021 entrerà definitivamente in vigore il nuovo regolamento sui dispositivi medici che sostituirà le...
La norma specifica per i dispositivi medicali che emettono radiazione ottica non-laser. Questa news si rivolge a tutti i fabbricanti, distributori ed importatori di prodotti medicali che utilizzano sorgenti di luce...
Dal 9 ottobre 2019 è in vigore il nuovo obbligo Marchio UE per apparecchiature elettriche ed elettroniche, inclusi i pannelli fotovoltaici. Gli apparecchi dovranno recare un’etichettatura che individua “in maniera inequivocabile...
La redazione del fascicolo tecnico è fondamentale per conseguire la certificazione di dispositivi medici. Endo Engineering assicura la realizzazione di una documentazione completa, che dettagli in maniera esaustiva e conforme alle...
In seguito all’emergenza Covid-19, sanificare gli ambienti, siano essi pubblici, privati o di lavoro, è diventato essenziale. Gli ozonizzatori sono strumenti molto utili per evitare di rivolgersi a ditte specializzate e...
L’entrata in vigore del nuovo regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) è stata posticipata al 2021. Ma noi di Endo guardiamo sempre avanti e quindi, anche in questo periodo, stiamo continuando...
Vi ricordiamo che i nostri uffici sono operativi. Il DPCM firmato il 22 marzo 2020, infatti, ci permette di continuare a operare per fornire ai nostri clienti i servizi di...