Certificazione di
dispositivi medici

Contattaci Assistiamo i fabbricanti, gli importatori, i distributori di dispositivi medici nelle complesse procedure di certificazione dei dispositivi medici attivi, non attivi, impiantatili e IVD.

AUDITING E VERIFICHE

Contattaci Verifiche presso la vostra azienda o presso i vostri fornitori per controllare la corretta applicazione di standard internazionali

ANALISI DEI RISCHI

Contattaci Siamo un valido supporto nella preparazione del documento di analisi dei rischi e nella valutazione dell’impatto sull’utilizzatore.

ANALISI DEI PRODOTTI

Contattaci Analizziamo il prodotto dal punto di vista costruttivo, dei materiali, della parte elettrica e forniamo delle indicazioni sul livello di conformità

Endo Engineering: il tuo partner professionale per la certificazione di prodotto!

Endo Engineering è un’azienda specializzata in certificazione di prodotto finalizzata all’accesso ai mercati. Offriamo tutti i servizi necessari alla marcatura CE e alla certificazione di prodotto richiesta dai mercati globali. 

Un team di professionisti segue il cliente, interagendo con la sua area tecnica sia in fase di sviluppo del prodotto sia in fase di prototipazione e test, per verificarne la rispondenza alle normative di riferimento e garantirne l’immissione nel mercato in tempi rapidi e certi.

Certificazione di dispositivi medicali

Scopri tutti i servizi che offriamo per la certificazione dei dispositivi medici.

SERVIZI

VALIDAZIONE PROCESSI

Forniamo strumenti all’avanguardia per validare i tuoi processi produttivi e l’usabilità dei prodotti

ANALISI E VERIFICA

Realizziamo un’analisi accurata dei tuoi prodotti e della documentazione tecnica

ANALISI DEL RISCHIO

Valutiamo il tuo dispositivo per renderlo sicuro sia per l’utilizzatore che per l’operatore

AUDITING

Concordiamo auditing periodici per verificare con te l’attività di fornitori e di parti terze coinvolte

REGOLATORIO E CONFORMITÀ PRODOTTI

Ti accompagniamo nella certificazione del prodotto, dalla redazione del fascicolo tecnico fino ai test di conformità

Contattaci per certificare il tuo prodotto

Endo Engineering ti seguirà per verificare lo stato di conformità del tuo dispositivo, aiutandoti in tutti i passaggi necessari alla sua certificazione. Operiamo in tutta Italia: contattaci anche solo per una consulenza, i nostri ingegneri sono a tua disposizione.