22 Dic ULTIMA EDIZIONE DELLA NORMA 19011:2018 PER GLI AUDIT

Per la conduzione degli audit è la ISO 19011:2018 a rappresentare una guida sugli audit di sistemi di gestione, i principi dell’attività di audit, la conduzione degli audit di sistemi di gestione e la valutazione delle competenze delle persone coinvolte, oltre ad essere un riferimento per l’esecuzione di verifiche di aziende certificate o che vogliono certificarsi.

? Le novità introdotte con la nuova edizione riguardano essenzialmente:

✔️ l’introduzione del risk based thinking nei principi dell’audit;

✔️ l’inserimento di suggerimenti su come “valutare” i rischi e le opportunità;

✔️ le informazioni su come applicare risk based thinking al processo di audit;

✔️ l’ampliamento di una serie di parti, come la gestione di un programma di audit e la conduzione di un audit.

La norma è applicabile anche alla ISO 13485:2016 sui sistemi di gestione per i dispositivi medici, settore nel quale possiamo fornire assistenza alle aziende fabbricanti, agli importatori e ai distributori.

? Per maggiori informazioni: info@endoengineering.it