ETSI EN 300 328: la norma EN 300 328 riguarda l’utilizzo corretto dello spettro radio e disciplina l’immissione sul mercato di apparecchiature di trasmissioni dati nella banda larga le radio Wi-Fi e Bluetooth. La...

La marcatura CE  dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti destinati ad usi diagnostici o terapeutici. I fabbricanti di dispositivi medici sono soggetti a specifici adempimenti normativi e le...

In vigore in tutti i 27 Paesi Ue le norme sul “right to repair” e la nuova etichettatura energetica per allungare la vita di elettrodomestici e ridurre i rifiuti RAEE. Il Parlamento Europeo...

Gli utilizzatori dei dispositivi medici devono essere in grado di utilizzarli in modo sicuro ed efficace. L’usabilità è la “facilità con la quale lo strumento può essere utilizzato dall’utente fornendo i...

Con il nuovo MDR, (UE) 2017/745 sono chiariti i ruoli dei soggetti coinvolti nella catena di immissione nel mercato dei dispositivi medici. Fabbricanti, Importatori, Distributori e Rappresentanti Europei hanno compiti...

I manuali d’uso sono molto importanti in quanto sono il mezzo attraverso il quale il fabbricante comunica all'utilizzatore finale le modalità per un uso efficiente e sicuro del proprio prodotto. I...