CHI SIAMO

Siamo un’azienda specializzata in certificazione di prodotto finalizzata all’accesso ai mercati globali.

Ci occupiamo di verifiche di conformità, requisiti regolatori, analisi e validazione di processi industriali e certificazione di qualità.

Offriamo servizi per la marcatura CE, necessaria per la commercializzazione di prodotti nell’Unione Europea, e per la marcatura di prodotto richiesta per l’immissione nei mercati extra europei. 

Il nostro approccio si caratterizza per la preparazione dei nostri professionisti, in grado di interagire con l’area tecnica del cliente sia in fase di sviluppo del prodotto sia in fase di prototipazione e test, per verificare la rispondenza alle normative di riferimento in termini di sicurezza e prestazioni.

I settori in cui operiamo sono: dispositivi medici, dispositivi per information technology, prodotti per uso domestico, dispositivi medici diagnostici in vitro, strumentazione da laboratorio.

 

Possiamo implementare e anche gestire per conto del cliente le fasi necessarie al conseguimento di marchi e certificazioni, fornendo i seguenti servizi

 

  • validazione dei processi: sviluppo software, validazione, usabilità;
  • analisi e verifica: analisi dei prodotti e della documentazione tecnica;
  • analisi dei rischi;
  • auditing per verifiche: controllo dei fornitori, auditing aziendali, verifiche di terza parte;
  • conformità prodotti e regolatorio: fascicolo tecnico, certificazione di prodotto, gap analysis, strategia regolatoria, test e misure.

 

Collaboriamo inoltre con importanti aziende di servizi e laboratori accreditati presenti attualmente nel mercato della certificazione di sistema e di prodotto e siamo quindi in grado di creare e gestire una rete di collaborazioni per il raggiungimento dei target.

 

L’esperienza maturata negli anni di attività mette a disposizione del cliente un team completo in tutte le fasi di certificazione di prodotto: progettazione, produzione, test e certificazione.

Aiutiamo le aziende a immettere i loro prodotti sul mercato in maniera rapida ed efficiente. Siamo esperti nelle procedure di certificazione nei maggiori settori di riferimento per il mercato globale.

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blankVia del Consorzio 41
60015 Falconara Marittima (AN)

blankPhone: +39 071 9156048

 

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