CONSULENZA SEMESTRALE
AGGIORNAMENTI NORMATIVI

Affidati a Endo Engineering per il controllo regolare dell’aggiornamento normativo dei tuoi dispositivi elettrici ed elettronici e mantieni la conformità ai requisiti normativi specifici per il tuo dispositivo. Il nostro servizio di consulenza normativa include:

  • Linee guida: Forniamo linee guida dettagliate per aiutarti a navigare attraverso i requisiti normativi specifici per la categoria del tuo dispositivo medico.
  • Identificazione degli aggiornamenti normativi di riferimento: Il nostro team di esperti monitora attentamente le fonti normative pertinenti, comprese le direttive, i regolamenti e le linee guida, per identificare gli aggiornamenti più rilevanti per la tua categoria di dispositivo.
  • Specifiche comuni per i MD: Identifichiamo le specifiche comuni, se disponibili, relative alle diverse categorie di dispositivi medici, garantendo una gestione normativa efficiente e puntuale.
  • MDCG (Medical Device Coordination Group): supporto nel fornire tutte le documentazioni necessarie e garantire la conformità ai requisiti definiti dal MDCG.

Controllo dell’aggiornamento normativo: Effettuiamo un controllo regolare per tenerti aggiornato sugli sviluppi normativi specifici per la categoria del tuo dispositivo.

Scegli il nostro servizio di consulenza semestrale per dispositivi medici per rimanere allineato alle normative in continua evoluzione e garantire la piena conformità dei tuoi dispositivi.

Scegli la nostra consulenza per un supporto affidabile e competente nella gestione della conformità normativa dei tuoi dispositivi medici.

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Siamo qui per fornirti le risposte che stai cercando per il tuo prodotto:

  • A quale categoria appartiene il tuo prodotto?
  • Quali componenti critici sono presenti nel tuo prodotto
  • Quali sono le normative di riferimento del tuo dispositivo
  • Il mio dispositivo non è conforme: ho bisogno di assistenza tecnica per renderlo conforme.

Servizio semestrale a partire da €300 mese

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