Cybersecurity obbligatoria per la Marcatura CE: nuove regole in arrivo dall'UE. Dopo numerosi dibattiti, la Commissione Europea ha finalmente deciso di introdurre il requisito di sicurezza informatica all'interno della Direttiva Europea...
Dispositivi medici: è stata pubblicata recentemente una nuova linea guida europea di supporto per determinare se un prodotto rientri nella definizione di dispositivo medico e in base a quali regole...
Le norme IEC 60335 trattano la sicurezza degli apparecchi elettrici per utilizzo domestico e similare. A settembre 2020 è stata rilasciata la nuova edizione 6, introducendo alcuni aggiornamenti allineati al recente...
CEI 64-8: da dicembre 2021 sono diventate operative le prescrizioni contenute nella nuova edizione della norma CEI-64-8. CEI 64-8: definizione La Norma CEI 64-8 contiene le prescrizioni per la progettazione, la realizzazione...
La grave carenza delle materie prime su scala globale sta rallentando la produzione di diverse aziende e generando effetti imprevedibili anche sul mondo della certificazione di prodotto. Si segnalano grosse difficoltà nell’approvvigionamento di...
Il fascicolo tecnico è una raccolta di tutti i documenti realizzati durante la progettazione, la fabbricazione e il collaudo di un dispositivo: i calcoli strutturali, le proprietà dei materiali utilizzati,...
ETSI EN 300 328: la norma EN 300 328 riguarda l’utilizzo corretto dello spettro radio e disciplina l’immissione sul mercato di apparecchiature di trasmissioni dati nella banda larga le radio Wi-Fi e Bluetooth. La...
UKCA e i nuovi requisiti per l'efficienza energetica: ll Regno Unito ha ora stabilito i propri requisiti in seguito all'uscita dall'Unione europea. Obblighi dei fabbricanti e degli importatori: UKCA e i...
La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti destinati ad usi diagnostici o terapeutici. I fabbricanti di dispositivi medici sono soggetti a specifici adempimenti normativi e le...
L’ultima edizione di IEC 60601-1-2 — norma armonizzata per la compatibilità elettromagnetica che si applica a tutti i dispositivi elettromedicali — presenta alcuni importanti cambiamenti. In questa edizione sono stati introdotti...