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Consulenza Dispositivi Medici: nel campo altamente specializzato dei dispositivi medici, la consulenza gioca un ruolo cruciale nello sviluppo e nella commercializzazione di prodotti sicuri ed efficaci. Endo Engineering | White Lab...
EN 60601 è una serie di norme tecniche che garantiscono la sicurezza di dispositivi elettromedicali. Per essere immesse sul mercato, le apparecchiature elettromedicali devono comprovare la conformità ai requisiti delle relative...
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Dispositivi medici: è stata pubblicata recentemente una nuova linea guida europea di supporto per determinare se un prodotto rientri nella definizione di dispositivo medico e in base a quali regole...
La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura obbligatoria per tutti i prodotti destinati ad usi diagnostici o terapeutici. I fabbricanti di dispositivi medici sono soggetti a specifici adempimenti normativi e le...
MDR 2017/45 - nuovo regolamento dispositivi medici (MDR): ecco cosa cambia per i fabbricanti Il 26 maggio 2021 entrerà definitivamente in vigore il nuovo regolamento sui dispositivi medici che sostituirà le...