Un'offerta di servizi completa

Progettazione e gestione delle attività previste dalle Direttive Europee CE: analisi dei rischi, test di laboratorio, predisposizione di fascicolo tecnico di prodotto e del manuale d'uso

Supporto tecnico professionale

Un supporto completo alle aziende nel processo di certificazione e marcatura CE

Assistenza nella progettazione di prodotti certificati CE

Affianco al cliente nella realizzazione di prodotti rispondenti ai requisiti tecnici e di siucrezza per la loro certificazione e marcatura CE ed internazionale

Il Partner professionale per la certificazione e la marcatura dei vostri prodotti

Operiamo in tutta Italia, contattaci per un consulto i nostri ingegneri sono a vostra disposizione !

La Certificazione dei prodotti permette alle aziende di commercializzarli in tutto il mondo. La certificazione garantisce che i prodotti sono conformi alle normative specifiche e alle caratteristiche richieste dalle singole nazioni Comunitarie e Extra Europee. Con il proprio team di ingegneri altamente specializzato Endo Engineering è un partner strategico per le aziende nelle certificazioni di prodotto.

Servizi per certificazione

Endo Engineering offre servizi per la certificazione CE e certificazione di prodotto secondo standard Europei e Mondiali. I nostri servizi specializzati sono rivolti ai fabbricanti che immettono sul mercato prodotti che devono rispondere ai requisiti di sicurezza e affidabilità richiesti dalla legislazione vigente e dalla normartiva tecnica.

Settori di riferimento

Endo Engineering è specializzata nei processi finalizzati alla certificazione di:

dispositivi medicali ed elettromedicali
dispositivi per trattamenti estetici
macchine e impianti industriali
attrezzature a pressione
attrezzature per atmosfere esplosive
prodotti elettrici ed elettronici
strumenti di misura
certificazioni per sistemi aziendali secondo gli standard ISO

Applicazione delle Direttive Europee CE

Endo Engineering assiste il cliente durante tutte le fasi necessarie per la certificazione dei prodotti. Vi seguiamo, ad esempio nelle seguenti attività:

Analisi del prodotto e verifica della conformità
Indicazioni per le azioni da implementare per l'ottenimento del prodotto conforme
individuazione delle norme tecniche pertinenti
Realizzazione della documentazione tecnica (fascicolo tecnico, manuale d'uso)
Assistenza nella realizzazione dell'analisi dei rischi
Esecuzione dei test di laboratorio richiesti dalle norme tecniche

Focus

Grotte di sale per haloterapia
Etichette energetiche obbligatorie sulle asciugabiancheria
Prodotti per la cura della salute: trattamenti asettici
La norma UNI EN ISO 13408 “Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute” contiene i metodi per il trattamento della contaminazione dei prodotti.
EVENTO FORMAZIONE - CERTIFICAZIONE DEI PRODOTTI E DEI PROCESSI
Nuovo elenco di norme armonizzate
Campi Elettromagnetici: proroga della direttiva sugli obblighi relativi alla valutazione del rischio.
L'entrata in vigore è stata prorogata alla data 31 ottobre 2013 dalla nuova Direttiva 2012/11/UE pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea.
Nuovo Regolamento europeo relativo alle istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici.
La Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea ha pubblicato il regolamento (UE) N°207/2012, del 9 marzo 2012, riguardante le istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici.
ISO 14155:2011 sui dispositivi medici: nuovo standard per gli studi clinici.
Norme armonizzate che forniscono la presunzione di conformità per le macchine
Le norme armonizzate, i cui riferimenti sono stati pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale il 29 febbraio 2012, forniscono soluzioni per la conformità e conferiscono una presunzione di conformità con i pertinenti requisiti essenziali di sicurezza della Direttiva Macchine.
PRODOTTI DA COSTRUZIONE: nuovo Regolamento 305/11/CE